TFA-01|犬骨關節炎非類固醇候選計畫查看研發進度

近期重大公告

TFA 中國授權合作夥伴寰樟進入上藥供應體系

TFA 中國授權合作夥伴寰樟已進入上藥牛樟芝原料供應體系,截至2026年9月18日為該項業務目前唯一合格供貨商,並同步累積 TFA-01 在中國開發所需的品質與供應鏈能力。

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TFA 公布 TF-15 的14天大鼠前期毒理成果,接續推進安全性研究

TFA 已完成 TF-15 的14天大鼠前期重複劑量研究,總結報告於2026年7月2日完成簽署。公司正接續推進 TFA-01 的安全性、毒理及製劑相關研究。

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01 · 核心價值與科學依據

類固醇的治療價值已被廣泛認識,反覆或長期使用的代價也帶來新藥需求。TFA-01 以樟芝酸 A 為核心,研究能否保留抗發炎效益,並改善長期治療的效益與風險平衡。

Antcin A樟芝酸 A · 立體結構
PubChem計算構形
樟芝酸 A 分子結構示意

正在準備互動模型

碳氧
拖曳旋轉 · 滾輪縮放
方向鍵旋轉,+/-縮放。
模型資料

模型依 PubChem(NCBI/NLM/NIH)CID 10004121 的計算構形繪製;CAS 163597-24-8,分子式 C₂₉H₄₂O₄。來源資料中的 C25 立體中心未指定,本頁呈現其中一種計算構形。 PubChem ↗

治療需求

有效之後,還要考慮長期使用

慢性發炎疾病需要持續管理。TFA 希望開發新的治療選擇,並評估其反覆使用的潛力。

公開研究

樟芝酸 A 提供新的研究方向

2011 年細胞研究觀察到樟芝酸 A 誘導 GR 核轉位,也就是讓與抗發炎調控相關的受體移入細胞核。

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公司驗證

從文獻線索,推進公司驗證

黃博士團隊的前期體外研究觀察到抗發炎訊號,支持公司繼續建立劑量、製劑、安全性與犬 OA 的研究資料。

GR 核轉位與體外研究提供開發依據;替代潛力仍須由正式研究驗證。

查看研究依據

從分子線索到新藥資產

TFA-01:以樟芝酸 A 為核心的新藥開發

將科學線索轉成可驗證的產品,需要劑量、製劑、安全性與臨床資料相互銜接。犬 OA 是第一個應用,後續再逐步拓展其他慢性發炎疾病。

候選分子
Antcin A
首要適應症
犬骨關節炎
開發定位
非類固醇
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02 · 商業賽道與首項應用

先進入寵物醫療,再聚焦犬骨關節炎

寵物醫療是第一條商業賽道;犬骨關節炎(OA)是其中第一個驗證與產品開發起點。

第一條賽道

寵物醫療

飼主對疼痛與生活品質的重視,形成持續的治療需求。分階段的獸藥開發路徑,也讓研究與資金安排更易規劃。

第一個應用

犬骨關節炎

疾病需要長期管理,疼痛與活動能力可以追蹤。研究將逐項確認效果、反覆給藥安全,以及適合的劑量與療程。

犬 OA 的研究將建立首項應用的資料基礎,後續再分別評估貓慢性齦口炎與皮膚炎。

03 · 開發進度

每一項研究,都在推進新藥的下一步

以現有研究與探索性資料為基礎,五大研發維度同步推進,逐步累積正式研究、產品品質與藥證申報所需的資料。

01

分子、機制與權利

公開研究已具基礎|專案驗證中

公開研究在特定模型中支持 Antcin A 的 GR/GRα 相關訊號;TFA-01 的試驗物、批次與適應症橋接中。

下一個里程碑完成候選試驗物與批次定義,補強犬骨關節炎相關的專案級藥理資料。查看本維度進度
02

CMC 與可控供應

來源端基礎已建立|規格化與批次橋接中

人工培育與多來源篩選基礎已建立,正銜接純化、分析與劑型開發。

下一個里程碑完成奈米製劑的物化驗證,並推進正式規格、批次一致性與放大製程。查看本維度進度
03

安全性與毒理

14 日重複劑量前期研究完成|正式研究推進中

雌性大鼠 14 天重複劑量前期毒理研究已完成並取得報告,可供後續研究設計參考;動物疫苗科技研究所正推進目標動物安全性、毒理、殘留與劑型相關研究。

下一個里程碑完成後續正式法規毒理報告,並建立純化候選原料藥與最終產品的專案級安全劑量範圍。查看本維度進度
04

犬骨關節炎臨床

第一階段合約已簽署/前期細胞測試中

TFA 已完成 15 例犬隻、未設同期對照組的內部探索性觀察。犬骨關節炎第一階段研究合約已簽署,目前進行前期細胞測試,為後續標準化研究做準備。

下一個里程碑完成犬骨關節炎標準化研究,採完整方案、預定義終點與統計計畫。查看本維度進度
05

法規與商業化

台灣推進中|美國 CVM 規劃中

台灣資料整合與美國 CVM 路徑規劃並行;合作評估隨證據成熟度推進。

下一個里程碑取得研究設計、製程規格與資料缺口的明確法規意見,形成可執行的申報計畫。查看本維度進度

04 · 技術與供應優勢

穩定供應,讓稀有分子的研究能持續推進

天然活性分子的開發需要可持續取得的材料。TFA 將 HPF 菌絲配對融合、定量篩選與培養工藝結合,建立研究供應的基礎。

核心菌種

TFA-HPF™ 菌絲配對融合

建立相容的菌絲組合,再以成分定量篩選高產樟芝酸 A 菌種,銜接後續培養與放大。

開發供應

約 2.5 kg/年

依目前台灣培養原料基礎估算的樟芝酸 A 含量等值,支持多批次研究、製劑開發與品質比較。

技術保護

四地培育技術專利

台灣、中國、日本與美國的相關培育技術專利,配合菌種篩選與培養工藝,構成技術基礎。

TFA-HPF™ · Hyphal Pairing & Fusion

菌絲配對融合,建立高產樟芝酸 A 的核心菌種

HPF 的價值在於建立可供持續培養與研究使用的菌種來源。它與培養工藝、品質分析及後續製程共同支撐供應能力。

菌絲配對融合示意TFA-HPF™
HPF 培養皿影像,呈現多區菌絲的接觸情形
菌絲 1菌絲 2菌絲 3
融合連結
01菌絲配對融合

建立相容的菌絲組合,作為菌種開發的起點。

底圖為實際皿培紀錄;編號與動態為配對融合示意。

HPF 與四地培育技術專利分別說明;專利保護範圍以核准權利項為準。

供應量為培養原料中的含量等值;純化原料藥與最終針劑另依製程及品質驗證建立。

了解 HPF 與供應能力

05 · 商業化與公司價值

讓研發成果,逐步形成產品與合作收入

隨研究資料與藥證工作推進,TFA 規劃透過產品銷售、區域授權與共同開發,建立不同市場的商業化路徑。

台灣

產品銷售

以首項產品開發與獸醫通路為基礎,在取得所需核准後推進銷售。

中國及區域市場

區域授權

透過區域合作推進申報與商業化,依合約形成授權金、里程碑款或權利金。

美國及其他市場

共同開發

結合合作夥伴的研究、法規與市場能力,分攤開發工作並分享成果。

OTCQB美國公開市場報價
RAJAF股票代號
4 地平台相關發明專利已核准
2020 起PCAOB 登記事務所年度查核

TFA CORPORATE FILM

四分鐘內,認識 TFA 的科學、研發與全球路徑

從 Antcin A 科學基礎,到 TFA-01 研發與公開市場架構。

03:57 · 中文旁白 · 中英字幕
TFA 核心團隊合照,左為劉彥泓(Vincent Liu),右為黃思豪(Dalan Huang)

LEADERSHIP

核心營運團隊

Dalan Huang黃思豪共同創辦人暨總裁 · Co-Founder & President
Vincent Liu劉彥泓共同創辦人暨技術長 · Co-Founder & CTO

兩位共同創辦人分別主導公司經營與技術開發。

認識管理團隊

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INVESTOR RELATIONS

以透明資訊揭露,支持新藥長期發展

TFA Therapeutics, Inc. 為美國 SEC 申報外國私人發行人,普通股以 RAJAF 於 OTCQB 報價。

與 TFA 一起推進非類固醇抗發炎新藥開發

歡迎動物保健、製藥、臨床、CMC、法規及長期投資夥伴洽談合作。

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