有效之後，還要考慮長期使用
慢性發炎疾病需要持續管理。TFA 希望開發新的治療選擇，並評估其反覆使用的潛力。
TFA EVIDENCE LIBRARY
科學依據
從樟芝酸 A 的公開機制研究，到公司前期驗證、正式研究規劃與相關技術專利，逐項說明 TFA-01 的開發依據。
PEER-REVIEWED · PATENT RECORDS
PEER-REVIEWED · PATENT RECORDS
證據界線
前臨床研究不等同臨床療效；專利不等同藥品核准。各項限制均逐筆標示。
HOW TO READ THE EVIDENCE
公開科學線索，
2011 年 GR 核轉位研究提供起點；公司再透過前期體外與犬隻觀察累積資料，推進正式安全性、製劑及臨床驗證。
分清分子
Antcin A、Antcin K 與 Antrocin 為不同成分；相關研究不可互相替代。
標明模型
一般細胞模型、Caco-2 吸收模型、動物研究與人體證據層級不同，網站逐筆標示研究模型。
不超譯結論
不把機制訊號寫成臨床療效，也不把探索性結果寫成核准用途。
DEVELOPMENT EVIDENCE MAP
同一條 TFA-01 證據主線
五大研發維度各自列出現有研究依據與尚待驗證的事項。
01分子、
公開研究已具基礎｜專案驗證中02CMC 與
來源端基礎已建立｜規格化與批次橋接中0304犬骨關節炎
第一階段合約已簽署／前期細胞測試中05
分子、
公開研究已具基礎｜專案驗證中公開研究在特定模型中支持 Antcin A 的 GR／GRα 相關訊號；TFA-01 的試驗物、批次與適應症橋接中。
下一個里程碑完成候選試驗物與批次定義，補強犬骨關節炎相關的專案級藥理資料。界線現有研究未證明 Antcin A 與 GR 的直接生化結合，也未建立犬隻或人體臨床療效、藥物動力學參數或藥品核准。查看本維度進度CMC 與
來源端基礎已建立｜規格化與批次橋接中人工培育與多來源篩選基礎已建立，正銜接純化、分析與劑型開發。
下一個里程碑完成奈米製劑的物化驗證，並推進正式規格、批次一致性與放大製程。界線正式規格、COA、批次一致性、商業量產放大與 GMP 驗證尚未完成；奈米製劑仍在物化驗證，尚未形成最終製劑規格。查看本維度進度安全性與毒理
14 日重複劑量前期研究完成｜正式研究推進中雌性大鼠 14 天重複劑量前期毒理研究已完成並取得報告，可供後續研究設計參考；動物疫苗科技研究所正推進目標動物安全性、毒理、殘留與劑型相關研究。
下一個里程碑完成後續正式法規毒理報告，並建立純化候選原料藥與最終產品的專案級安全劑量範圍。界線前期篩選並非 GLP 法規毒理或長期安全性研究，不足以證明犬隻、長期使用、純化 Antcin A 或最終產品的安全性。查看本維度進度犬骨關節炎
第一階段合約已簽署／前期細胞測試中TFA 已完成 15 例犬隻、未設同期對照組的內部探索性觀察。犬骨關節炎第一階段研究合約已簽署，目前進行前期細胞測試，為後續標準化研究做準備。
下一個里程碑完成犬骨關節炎標準化研究，採完整方案、預定義終點與統計計畫。界線15 例內部探索並非法規型研究，且缺乏可核對的正式起訖日、完整方案、預定義終點、統計分析與簽署報告；不能建立療效、安全性、等效或優越性。後續研究合作啟動，不等同研究完成或已有新結論。查看本維度進度法規與商業化
台灣推進中｜美國 CVM 規劃中台灣資料整合與美國 CVM 路徑規劃並行；合作評估隨證據成熟度推進。
下一個里程碑取得研究設計、製程規格與資料缺口的明確法規意見，形成可執行的申報計畫。界線主管機關對資料的接受、申請受理、藥品核准、上市時程與商業成果均尚未確立。查看本維度進度CORE PUBLISHED LITERATURE
Antcin A 相關核心文獻
六篇研究，按年份與證據層級排列。
GR 相關抗發炎機制
查看研究摘要與界線
Chen YC et al. Antcin A, a steroid-like compound from Antrodia camphorata, exerts anti-inflammatory effect via mimicking glucocorticoids. Acta Pharmacologica Sinica. 32(7):904–911. DOI 10.1038/aps.2011.36.
- 研究顯示
- 細胞試驗報告 GR 核轉位；分子對接僅提供可能交互作用的計算假說。
- 解讀界線
- 沒有動物或人體療效資料；不可解讀為已證明直接結合、等同類固醇，或沒有類固醇副作用。
Caco-2 細胞通透性
查看研究摘要與界線
Wang Q et al. Intestinal Absorption of Ergostane and Lanostane Triterpenoids from Antrodia cinnamomea Using Caco-2 Cell Monolayer Model. Natural Products and Bioprospecting. 5(5):237–246. DOI 10.1007/s13659-015-0072-4.
- 研究顯示
- Caco-2 腸道細胞模型顯示，包含 Antcin A 在內的多種 Antcin 類化合物具有被動跨細胞運輸特性。
- 解讀界線
- 屬體外腸道模型，不能稱為人體吸收率或人體藥動研究。
GRα／miR-708／NF-κB 路徑
查看研究摘要與界線
Kumar KJS et al. MicroRNA-708 activation by glucocorticoid receptor agonists regulate breast cancer tumorigenesis and metastasis via downregulation of NF-κB signaling. Carcinogenesis. 40(2):335–348. DOI 10.1093/carcin/bgz011.
- 研究顯示
- 乳癌細胞與小鼠異種移植模型顯示，Antcin A 可經由 GRα／miR-708 路徑調節 NF-κB 相關腫瘤指標。
- 解讀界線
- 屬前臨床研究，並非人體癌症治療證據。
EMT、遷移與侵襲相關研究
查看研究摘要與界線
Kumar KJS et al. Antcin-A Modulates Epithelial-to-Mesenchymal Transition and Inhibits Migratory and Invasive Potentials of Human Breast Cancer Cells via p53-Mediated miR-200c Activation. Planta Medica. 85(9–10):755–765. DOI 10.1055/a-0942-2087.
- 研究顯示
- 研究顯示 Antcin A 在乳癌細胞中調節 p53／miR-200c／ZEB1 軸，並降低 EMT、遷移與侵襲相關指標。
- 解讀界線
- 純體外細胞研究，沒有動物或人體療效資料。
ACE2 相關探索性研究
查看研究摘要與界線
Kumar KJS et al. Antcins from Antrodia cinnamomea and Antrodia salmonea Inhibit Angiotensin-Converting Enzyme 2 (ACE2) in Epithelial Cells. Plants. 10(8):1736. DOI 10.3390/plants10081736.
- 研究顯示
- 多種 Antcin 類化合物（包含 Antcin A）在培養的人類上皮細胞中降低 ACE2 表現或活性。
- 解讀界線
- 未使用活病毒或人體試驗，不能表述為抗病毒或預防 COVID-19。
三萜結構與抗發炎活性
查看研究摘要與界線
Yang X et al. Structure and Anti-Inflammatory Activity Relationship of Ergostanes and Lanostanes in Antrodia cinnamomea. Foods. 11(13):1831. DOI 10.3390/foods11131831.
- 研究顯示
- 研究比較多種三萜的結構與 RAW264.7 細胞抗發炎活性，機制驗證主要集中於 Antcin A 對 NF-κB、iNOS、COX-2 與發炎細胞激素的調節。
- 解讀界線
- 屬體外鼠源細胞研究，不能推論犬、貓或人體療效。
前期研究資料兩組前期資料，
兩組前期資料，
用於後續正式研究設計。
COMPANY-REPORTED PRELIMINARY SAFETY DATA
雌性大鼠 14 天
公司已完成 TF-15 的雌性大鼠 14 天重複劑量前期毒理研究並取得報告；其試驗物與現行 TFA-01 的批次橋接尚未完成。
正式法規毒理持續進行
查看研究設計與主要結果
研究設計
有限篩選項目
公開摘要範圍臨床觀察
死亡、外觀與可見臨床症狀
體重
試驗前與試驗期間追蹤
有限血清生化檢測
BUN、AST、ALT
肝臟與腎臟
大體檢查、器官重量與組織病理
主要觀察
公司持有的報告在 14 天有限觀察範圍內，未記載死亡、異常臨床症狀或明確試驗物相關不良發現。
結果僅供後續正式研究的劑量設計參考，不代表長期或跨物種安全性。
正式研究仍須確認劑量選擇、試驗物身分與法規適用性。
本研究僅納入 24 隻雌性大鼠，採 14 天重複劑量設計，端點有限，且不屬於 GLP 法規毒理或長期安全性研究；不能推論犬隻、純化 Antcin A 原料藥或最終產品的安全性。正式毒理、殘留與目標動物安全研究仍在進行。
資料來源：公司持有的前期毒理報告；公開頁僅呈現經整理的研究摘要與必要限制。EXTERNAL SOURCING REFERENCE
研究級小包裝牌價，
國際供應商以毫克級小包裝提供研究級樟芝酸 A。以下資料僅用於說明外部取得門檻，與 TFA 供應規模分開呈現。
1 mg 小包裝研究試劑牌價
美國｜AOBIOUSUS$163.80／1 mg1 mg 小包裝｜Cat. ATN7099｜CAS 163597-24-8｜98% HPLC中國｜TargetMolRMB1,830／1 mg1 mg 小包裝｜Cat. TN7099｜CAS 163597-24-8｜96.43%
研究試劑牌價僅說明外部取得門檻；TFA 的供應能力與製程進度另於 CMC 章節說明。
估算口徑與資料室說明
牌價查閱日為 2026 年 8 月 17 日。兩項產品純度不同，且較大包裝的單位價格較低，不宜直接比較或線性外推；不代表工業級或 GMP 大量採購價、產品售價、存貨價值、營收或公司估值。
完整產能算式、製程參數與商業情境於 NDA 後在 Data Room 提供。
從研究走向
文獻建立分子研究基礎；專利與製程支援來源、品質及規模化開發。
查看 TFA-01