已具備的基礎
TFA-01 以 Antcin A 為核心；公開研究提供細胞、計算及前臨床模型中的作用機制線索，全球平台權利則依公開合作與授權架構執行。
TFA-01 DEVELOPMENT
TFA-01：
TFA-01 研究樟芝酸 A 的抗發炎開發潛力，以犬骨關節炎為第一個應用。安全性、試驗針劑、CMC 與第三方研究共同推進申報資料的建立。
TFA-01 · CANINE OA
TFA-01 · CANINE OA
LEAD PROGRAM · TFA-01
犬 OA：
先選擇寵物醫療作為商業賽道，再聚焦可追蹤疼痛與活動能力的犬 OA。正式研究將確認效果、反覆給藥安全，以及劑量與療程。
- 目標適應症
- 犬骨關節炎
- 候選分子
- Antcin A
- 開發類別
- 寵物新藥
- 商業狀態
- 尚未核准或上市
TFA-01 DEVELOPMENT TIMELINE
研發進度，
從最新完成、啟動或公開揭露的工作往回排列，逐筆說明日期性質、研發維度、進度內容與證據界線。
TFA-01 DEVELOPMENT FRAMEWORK
五大維度，
各方塊分列現有基礎、進行中工作、下一里程碑與證據界線；單一維度進展不等同藥品核准。
01分子、
公開研究已具基礎｜專案驗證中02CMC 與
來源端基礎已建立｜規格化與批次橋接中0304犬骨關節炎
第一階段合約已簽署／前期細胞測試中05
分子、
公開研究已具基礎｜專案驗證中公開研究在特定模型中支持 Antcin A 的 GR／GRα 相關訊號；TFA-01 的試驗物、批次與適應症橋接中。
下一個里程碑完成候選試驗物與批次定義，補強犬骨關節炎相關的專案級藥理資料。查看本維度進度CMC 與
來源端基礎已建立｜規格化與批次橋接中人工培育與多來源篩選基礎已建立，正銜接純化、分析與劑型開發。
下一個里程碑完成奈米製劑的物化驗證，並推進正式規格、批次一致性與放大製程。查看本維度進度安全性與毒理
14 日重複劑量前期研究完成｜正式研究推進中雌性大鼠 14 天重複劑量前期毒理研究已完成並取得報告，可供後續研究設計參考；動物疫苗科技研究所正推進目標動物安全性、毒理、殘留與劑型相關研究。
下一個里程碑完成後續正式法規毒理報告，並建立純化候選原料藥與最終產品的專案級安全劑量範圍。查看本維度進度犬骨關節炎
第一階段合約已簽署／前期細胞測試中TFA 已完成 15 例犬隻、未設同期對照組的內部探索性觀察。犬骨關節炎第一階段研究合約已簽署，目前進行前期細胞測試，為後續標準化研究做準備。
下一個里程碑完成犬骨關節炎標準化研究，採完整方案、預定義終點與統計計畫。查看本維度進度法規與商業化
台灣推進中｜美國 CVM 規劃中台灣資料整合與美國 CVM 路徑規劃並行；合作評估隨證據成熟度推進。
下一個里程碑取得研究設計、製程規格與資料缺口的明確法規意見，形成可執行的申報計畫。查看本維度進度Antcin A樟芝酸 A · 立體結構
PubChem計算構形
正在準備互動模型
碳氧
拖曳旋轉 · 滾輪縮放模型資料
模型依 PubChem（NCBI／NLM／NIH）CID 10004121 的計算構形繪製；CAS 163597-24-8，分子式 C₂₉H₄₂O₄。來源資料中的 C25 立體中心未指定，本頁呈現其中一種計算構形。 PubChem ↗
01 · 分子、機制與權利
Antcin A
公開研究在特定模型中支持 Antcin A 的 GR／GRα 相關訊號；TFA-01 的試驗物、批次與適應症橋接中。
公開研究已具基礎｜專案驗證中
- 候選藥物
- TFA-01
- 核心分子
- Antcin A
- 化學類別
- 非類固醇三萜
- 目前階段
- 研發中
合作與授權架構
依 2026 年 6 月公開申報協議，TFA 取得 Antcin A 平台全球獨家開發、商業化及授權權利；平台資產仍由協議所載權利人持有。
SEC 6-K作用機制示意
GRαAntcin A 誘導 GR 核轉位
GR 移入細胞核
目前進行中
將現行 TFA-01 試驗物與批次銜接至公開研究背景，並補強與犬骨關節炎相關的轉譯藥理。
下一個里程碑
完成候選試驗物與批次定義，建立可支持後續安全性及臨床研究的專案級藥理資料。
證據界線
現有研究未證明 Antcin A 與 GR 的直接生化結合，也未建立犬隻或人體臨床療效、藥物動力學參數或藥品核准。
02 · CMC CORE ADVANTAGE
CMC：
天然來源分子要成為藥物，必須持續取得、正確辨識、有效純化，並依相同規格重複製造。TFA 將培育、篩選、分析、純化、規格與批次橋接納入同一條 CMC 控制鏈。
TFA CMC CORE
TFA 正建立從多來源篩選、人工培育，到純化與批次追溯的完整控制鏈。
來源端基礎已建立｜規格化與批次橋接中TFA-HPF™ · Hyphal Pairing & Fusion
菌絲配對融合，
HPF 的價值在於建立可供持續培養與研究使用的菌種來源。它與培養工藝、品質分析及後續製程共同支撐供應能力。
菌絲配對融合示意TFA-HPF™
菌絲 1菌絲 2菌絲 3
融合連結
01菌絲配對融合
建立相容的菌絲組合，作為菌種開發的起點。
底圖為實際皿培紀錄；編號與動態為配對融合示意。
HPF 與四地培育技術專利分別說明；專利保護範圍以核准權利項為準。
CMC 製程示意
TFA-HPF™ → CMC從來源控制到放大驗證
來源控制
多來源基礎培育與篩選
TFA-HPF™純化與分析
Antcin A規格與批次
CMC放大驗證
下一里程碑放大驗證
CURRENT TAIWAN SUPPLY BASE約 2.5 kg／年
把稀有原料，
依目前台灣培養原料基礎與內部假設，TFA 估算培養原料中的樟芝酸 A 年含量等值約為 2.5 kg。對公開市場常以 1 mg 研究包裝取得的稀有成分而言，這代表材料供應可從單次實驗採購，提升為多批次、跨階段的新藥開發規劃。
- 多項研發並行
- 多批次資料累積
- 掌握供應主導權
- 支撐後續製程放大
WHY KILOGRAM SCALE MATTERS
從研究樣品，
反覆製備、批次比較、規格建立與持續放大，才可能把稀有分子轉化為藥物資產。
公斤級供應，
從一次成功，走向可重現
建立分析方法、批次一致性與留樣管理，不再只依賴單次樣品結果。
從單點研究，走向完整開發
純化、配方、穩定性、毒理與 CMC，可在共同材料基礎上規劃，減少各階段彼此等待。
從可取得樣品，走向可放大的平台
可重複、可追溯的供應鏈，是後續 GMP 轉換、臨床推進與技術授權的重要前提。
THREE REFERENCES FOR SUPPLY SCALE
三組外部資料，說明這個量級為何值得關注
Antcin A 研究試劑以毫克報價
兩個公開供應頁面均以 1 mg 研究試劑小包裝呈現 Antcin A。這些是特定日期、純度與包裝條件下的零售牌價，只說明研究取得門檻。
核准藥品也可能在毫克尺度管理
以 FDA 核准的 YONDELIS®（trabectedin）為例，DailyMed 官方標示為每個單次使用小瓶含 1 mg。此案例只說明部分高活性藥品的製劑規格可在毫克尺度管理。
DailyMed 官方藥品標示｜更新 2026-01-06天然物新藥供應先例｜PACLITAXEL500 → 近 29,000
供應能力本身，就是研發基礎設施
NCI 記載，paclitaxel 早期開發曾受供應限制；合作方建立足量供應後，NIH 相關臨床試驗參與規模由 1989 年約 500 人增至 1998 年近 29,000 人，說明天然物供應是研究推進的重要基礎。
美國國家癌症研究所（NCI）｜Taxol - A Success Story估算口徑與重要說明
約 2.5 kg／年為截至 2026 年 8 月，依現有台灣來源條件與內部基準推估的 Antcin A 年化含量等值，未經獨立查核，非實際產量、GMP 放行原料藥、可售存貨或供應承諾。外部 1 mg 牌價、YONDELIS® 案例與 TFA 供應基準，分別用於說明取得門檻、藥品尺度及供應能力，不宜直接相乘或據以推算售價、成品劑數、營收或估值。
PUBLIC CMC PROGRESS
從來源基礎，到可驗證規格
已具備的基礎目前進行中下一個里程碑
01已具備的基礎
人工培育來源
已具技術基礎02已具備的基礎
多來源菌種與成分篩選
已建立研究基礎03目前進行中
菌種與製程優化
持續進行04目前進行中
純化與分析方法
進行中05目前進行中
奈米製劑開發
開發進行中06下一個里程碑
正式規格與放大驗證
下一里程碑FORMULATION WORK
奈米製劑開發
動物疫苗科技研究所正進行奈米製劑研究，目標是改善脂溶性樟芝酸 A 在水中的分散性，為注射劑開發建立基礎。
可行性與物化驗證進行中
現階段仍需驗證水溶性、澄清度、粒徑、均一性與穩定性，尚未形成最終劑型或可申報製劑規格。
人工培育與可控來源多來源與成分篩選基礎奈米製劑開發台・中・日・美培育技術專利
公開層呈現研究規模與開發方向；菌株編號、個別含量、培育參數、篩選標準與純化條件列入保密 DD 資料。
03 · 安全性與毒理
安全性與毒理
雌性大鼠 14 天重複劑量前期毒理研究已完成並取得報告，可供後續研究設計參考；動物疫苗科技研究所正推進目標動物安全性、毒理、殘留與劑型相關研究。
14 日重複劑量前期研究完成｜正式研究推進中
已具備的基礎
公司已完成 TF-15 的 14 天、24 隻雌性大鼠前期毒理研究並取得報告，可供後續正式研究的劑量與設計參考。
目前進行中
動物疫苗科技研究所正進行目標動物安全性、毒理、殘留與奈米製劑研究，並需銜接現行 TFA-01 試驗物與批次。
下一個里程碑
完成後續正式法規毒理報告，並建立純化候選原料藥與最終產品的專案級安全劑量範圍。
證據界線
前期篩選並非 GLP 法規毒理或長期安全性研究，不足以證明犬隻、長期使用、純化 Antcin A 或最終產品的安全性。
04 · 犬骨關節炎臨床
犬骨關節炎
TFA 已完成 15 例犬隻、未設同期對照組的內部探索性觀察。犬骨關節炎第一階段研究合約已簽署，目前進行前期細胞測試，為後續標準化研究做準備。
第一階段合約已簽署／前期細胞測試中
已具備的基礎
15 例犬隻前期內部探索提供早期操作經驗，可供後續規範化試驗設計參考。
目前進行中
TFA-01 犬骨關節炎第一階段研究合約已簽署；前期細胞測試與試驗準備正在進行。後續依研究計畫推進評估、紀錄與報告。
下一個里程碑
完成犬骨關節炎標準化研究，採完整方案、預定義終點與統計計畫。
證據界線
15 例內部探索並非法規型研究，且缺乏可核對的正式起訖日、完整方案、預定義終點、統計分析與簽署報告；不能建立療效、安全性、等效或優越性。後續研究合作啟動，不等同研究完成或已有新結論。
北京照護體系完成 15 例犬隻探索性病例觀察，記錄治療前後活動變化。既往類固醇照護經驗僅作背景參考，並非同期對照研究。
深入查看 15 例犬隻探索性觀察設計
北京探索性觀察
記錄治療前後活動變化
活動能力追蹤
提供後續正式研究的設計參考
既往照護經驗
未設同期類固醇對照組
分階段研究計畫
先建立申報資料，
TFA 委託第三方研究機構執行犬骨關節炎研究。各階段均以可追溯的紀錄、評估與報告作為後續決策依據。
藥證申報驗證
依研究方案評估劑量、療程、疼痛與活動變化，並累積初步安全性及耐受性資料。
現有治療比較
規劃與代表性現有療法的分組研究，評估不同治療選擇的效果與使用條件。
多適應症開發
逐步評估貓慢性齦口炎、皮膚炎等應用，為各項適應症建立自己的研究資料。
05 · 法規與商業化
法規與商業化
台灣資料整合與美國 CVM 路徑規劃並行；合作評估隨證據成熟度推進。
台灣推進中｜美國 CVM 規劃中
台灣寵物新藥
依現行路徑整合 CMC、安全性與犬骨關節炎研究資料。
美國 FDA CVM
規劃資料缺口盤點、顧問協作及主管機關溝通策略。
合作與商業化
依證據成熟度評估區域授權、共同開發及製造合作。
已具備的基礎
TFA 已建立跨市場權利與合作架構，並依台灣寵物新藥路徑整合研發資料。
目前進行中
將 CMC、安全性與犬骨關節炎研究串成可供法規審查的資料主線，同時規劃美國 CVM 的顧問與主管機關溝通。
下一個里程碑
取得對研究設計、CMC 規格及資料缺口的明確法規意見，形成可執行的申報計畫。
證據界線
主管機關對資料的接受、申請受理、藥品核准、上市時程與商業成果均尚未確立。
PUBLISHED SCIENCE
公開研究，清楚標示證據層級
細胞、吸收模型與前臨床研究不等同於已建立的臨床安全性或療效。
前臨床
查看科學證據與四地專利 Antcin A 與 GR 相關抗發炎作用
吸收模型Antcin 類化合物的 Caco-2 腸道通透性研究
細胞模型Antcin A、EMT 與 miR-200c 路徑
分子／細胞Antcin 類化合物與 ACE2 相關研究
PLATFORM EXPANSION
從犬骨關節炎，
犬骨關節炎
TFA-01 目前的主要開發方向。
皮膚炎
列為後續適應症方向。
貓口炎
依機制與臨床需求評估後續研究機會。