新聞稿 · 安全性研究
發布日期
TFA 公布 TF-15 的14天大鼠前期毒理成果，接續推進安全性研究
TF-15 前期研究報告已完成，為後續劑量與正式研究設計提供參考
- 24隻雌性大鼠的14天前期研究已取得簽署報告。
- 後續研究涵蓋目標動物安全性、毒理、殘留及製劑，銜接 TFA-01 開發。
TFA Therapeutics, Inc.（OTCQB：RAJAF）公布前期安全性研究進度。公司已完成 TF-15 的14天、24隻雌性大鼠重複劑量前期研究，總結報告於2026年7月2日完成簽署，作為後續研究劑量選擇及試驗設計的參考。
這項工作為 TFA 累積了早期給藥與耐受性觀察資料。研究使用的 TF-15 與後續純化樟芝酸 A、TFA-01 試驗用料及最終製劑，仍需依成分、批次與製備方式建立對應資料。
TFA 正透過受託研究團隊推進目標動物安全性、毒理、殘留與奈米製劑相關研究。這些工作將配合注射劑開發，逐步建立候選藥物所需的安全性及品質資料。
公司後續將整合各階段研究報告、藥物體內變化與製劑品質資料，用於產品設計及申報準備。各項研究的完成進度與結論，將依確認後的資料發布。
TF-15 的14天大鼠研究屬前期探索，並非 GLP 法規毒理或長期安全性研究，不能直接確立犬隻、純化樟芝酸 A 或最終產品的安全性。
關於 TFA
TFA Therapeutics, Inc.（OTCQB：RAJAF）以樟芝酸 A 為核心開發 TFA-01，首個目標適應症為犬骨關節炎，研發涵蓋原料、製劑、安全性及療效評估。
前瞻性說明：本稿所述開發計畫可能依研究結果、法規要求與資金安排調整，實際進度及結果可能與預期不同。