02 · CMC/04 · 犬 OA 研究
奈米製劑開發與前期細胞測試同步推進
TFA 正推進奈米製劑研究,以改善樟芝酸 A 在水中的分散性、支援注射劑開發為目標。同時透過第三方研究機構進行前期細胞測試,為後續標準化犬骨關節炎研究做準備。
查看證據界線
此為截至 2026 年 9 月 10 日的中期進度,不代表最終劑型或犬隻臨床試驗已完成。水溶性、粒徑與穩定性仍須驗證,細胞測試也不能直接證明犬隻療效。
TFA-01 DEVELOPMENT TIMELINE
從最新完成、啟動或公開揭露的工作往回排列,逐筆說明日期性質、研發維度、進度內容與證據界線。
02 · CMC/04 · 犬 OA 研究
TFA 正推進奈米製劑研究,以改善樟芝酸 A 在水中的分散性、支援注射劑開發為目標。同時透過第三方研究機構進行前期細胞測試,為後續標準化犬骨關節炎研究做準備。
此為截至 2026 年 9 月 10 日的中期進度,不代表最終劑型或犬隻臨床試驗已完成。水溶性、粒徑與穩定性仍須驗證,細胞測試也不能直接證明犬隻療效。
04 · 犬骨關節炎臨床
2026 年 8 月 11 日已簽署上海派特賽第一階段犬骨關節炎研究合約,推進試驗設計、紀錄、評估與報告準備。
此日期為合約簽署日,不等同犬隻開始給藥、研究完成或取得藥證。試驗進度與結果以後續可核對的研究紀錄為準。
03 · 安全性與毒理
24 隻雌性大鼠的 14 天重複劑量前期研究總結報告已完成簽署,可供後續劑量與正式研究設計參考。
此為 TF-15 前期研究,並非 GLP 法規毒理或長期安全性研究;不足以證明犬隻、純化 Antcin A 或最終產品安全性。
01 · 分子、機制與權利
公司以 Form 6-K 公開揭露 TFA-01 與 Antcin A 平台的合作及授權架構,建立可供投資人核對的權利資訊節點。
合作與授權架構不代表候選藥物已獲核准,也不建立療效、安全性或商業成果。
03 · 安全性與毒理/02 · CMC
依委託研究合約所載計畫期間,TFA-01 的目標動物安全性、毒理、殘留及奈米製劑研究自此日起算,相關工作由動物疫苗科技研究所執行。
這是合約所載計畫期間起日,不等同每一項試驗均於當日開始或已完成;安全性、毒理、殘留與規範化劑型研究仍在進行,尚未形成完成報告或法規結論。
03 · 安全性與毒理
依核定研究計畫開始 14 天重複劑量給藥,累積前期安全性觀察並支援後續正式研究設計。
研究啟動不等同研究完成;此前期研究不能推論犬隻或長期使用的安全性。
02 · CMC 與可控供應
經濟日報於該日報導,公司已依台灣動物用藥品登記資料要求完成前期生產相關資料與犬隻藥動工作,並將進度告知農業部,作為完整申請資料整合的一部分。
2025 年 12 月 12 日為公開報導日,不是法定完成或主管機關審查日;農業部當時僅知悉進度,完整資料送件後才進入正式審查。原題「一期」並非人體臨床一期。
02 · CMC 與可控供應
美國發明專利 US 12,471,542 B2 核准,涵蓋牛樟芝培育方法與培育用多孔載體技術。
專利保護培育方法與載體技術,不代表 TFA-01 的療效、安全性或藥品核准。
01 · 分子、機制與權利
中華醫事科技大學結案報告記載研究於此日完成;專案就作用機制文獻方向進行前期實驗確認,並彙整牛樟芝樣品的分析、抗發炎、類固醇組合及癌細胞模型結果。
結案報告本身也將研究界定為初步評估,並指出仍需批次再現性與後續研究。現有資料不足以證明直接受體結合、正式協同作用、類固醇減量效果、犬隻或人體臨床療效,也不代表藥品核准。
05 · 法規與商業化
公司歷史新聞稿宣布以 Antcin A 推進台灣與中國的動物藥證申請規劃,形成後續法規資料整合的公開起點。
此為前瞻規劃,不代表申請已送件、主管機關已受理、所需研究已完成或藥品已核准。
01 · 分子、機制與權利
公司公開發布於 2025 年 2 月 22 日研究活動中介紹的樟芝酸 A 與類固醇前期組合研究,提供文獻機制方向的初步實驗觀察。
現有公開內容屬前期細胞實驗,不足以獨立驗證協同作用、類固醇減量效果、直接受體機制或臨床療效。
01 · 分子、機制與權利
書面合作期自 2025 年 1 月 1 日起;因實驗執行與校方行政流程不同步,該日僅作計畫期起點,研究完成以 2025 年 6 月 5 日結案報告為準。
此節點代表公司首項自行推進的新藥相關產學合作進入正式計畫;不等同作用機制已完整證實、直接受體結合已建立、犬隻或人體臨床療效已確認,亦不代表藥品核准。
新增節點只採用可核對日期;若文件尚未提供正式日期,先列入待補清單,不在公開時序中推定。