TFA-01|犬骨關節炎非類固醇候選計畫查看研發進度

INVESTOR RELATIONS

公司公開資訊

TFA Therapeutics, Inc. 為開曼群島豁免公司及美國 SEC 申報之外國私人發行人,普通股以 RAJAF 於 OTCQB 報價。

OTCQB: RAJAF
OTCQB: RAJAF

05 · 商業化與公司價值

讓研發成果,逐步形成產品與合作收入

隨研究資料與藥證工作推進,TFA 規劃透過產品銷售、區域授權與共同開發,建立不同市場的商業化路徑。

台灣

產品銷售

以首項產品開發與獸醫通路為基礎,在取得所需核准後推進銷售。

中國及區域市場

區域授權

透過區域合作推進申報與商業化,依合約形成授權金、里程碑款或權利金。

美國及其他市場

共同開發

結合合作夥伴的研究、法規與市場能力,分攤開發工作並分享成果。

公司與公開市場基礎

沿著公開紀錄,了解 TFA 的發展與融資安排

公司於 2020 年成立,2023 年進入 OTC 公開市場,持續透過年度財報與重大事項申報提供查閱依據。

2020–2025

六個年度財務查核紀錄

公司財報由 PCAOB 註冊會計師事務所查核;公司透過 20-F 與 6-K 揭露資訊。

2023–2025

已發行普通股數維持不變

這三個年度各年底均為 111,120,000 股。2026 年本輪私募的安排與資金用途另見 9 月 2 日 6-K。

查看 SEC 公開申報

TFA AT A GLANCE

一頁看懂 TFA

公司定位、TFA-01、研發進度與公開市場架構。

01

公司定位

下一代非類固醇抗發炎新藥平台

TFA 以樟芝酸 A 開發具類固醇替代潛力的新藥,結合 HPF 菌絲配對融合、培養工藝、製劑與第三方研究,先從寵物醫療建立首項應用。

02

首項研發計畫

TFA-01 · Antcin A · 犬骨關節炎

仍處於研發階段,尚未核准上市。

03

目前重點開發工作

機制 · CMC · 安全性 · 犬 OA 臨床 · 法規

五大研發維度同步推進。

04

公開市場架構

OTCQB: RAJAF

向美國 SEC 申報;自 2020 年起由 PCAOB 登記事務所年度查核。

SEC · FORM 6-K

私募公告與資金用途

公司公告
SECSEC Form 6-K · 2026.09.02

TFA 公告境外私募安排,支持 TFA-01 研發推進

TFA 於 2026 年 9 月 2 日向美國 SEC 提交 Form 6-K,披露境外私募安排。每股價格為 2.52 美元,募集目標約 1,000 萬美元,上限約 1,500 萬美元。

資金擬投入 TFA-01 的製程與品質管理、非臨床安全性與毒理、臨床及藥證工作,並支應人員、營運資金、資本市場準備及發行費用。

截至該公告日,私募仍開放認購,可分批交割。本公告僅供資訊揭露,不構成證券出售要約或購買邀請。

閱讀 SEC 公告原文

CMC & SUPPLY

公斤級年化供應潛力

公斤級供應潛力可支援多批次製備、品質比較、留樣與後續研究;基準與限制見 CMC 進度。

查看 CMC 與研發進度

VALUE-BUILDING MILESTONES

價值隨風險降低而建立

01

分子、機制與權利

公開研究已具基礎|專案驗證中

公開研究在特定模型中支持 Antcin A 的 GR/GRα 相關訊號;TFA-01 的試驗物、批次與適應症橋接中。

下一個里程碑完成候選試驗物與批次定義,補強犬骨關節炎相關的專案級藥理資料。查看本維度進度
02

CMC 與可控供應

來源端基礎已建立|規格化與批次橋接中

人工培育與多來源篩選基礎已建立,正銜接純化、分析與劑型開發。

下一個里程碑完成奈米製劑的物化驗證,並推進正式規格、批次一致性與放大製程。查看本維度進度
03

安全性與毒理

14 日重複劑量前期研究完成|正式研究推進中

雌性大鼠 14 天重複劑量前期毒理研究已完成並取得報告,可供後續研究設計參考;動物疫苗科技研究所正推進目標動物安全性、毒理、殘留與劑型相關研究。

下一個里程碑完成後續正式法規毒理報告,並建立純化候選原料藥與最終產品的專案級安全劑量範圍。查看本維度進度
04

犬骨關節炎臨床

第一階段合約已簽署/前期細胞測試中

TFA 已完成 15 例犬隻、未設同期對照組的內部探索性觀察。犬骨關節炎第一階段研究合約已簽署,目前進行前期細胞測試,為後續標準化研究做準備。

下一個里程碑完成犬骨關節炎標準化研究,採完整方案、預定義終點與統計計畫。查看本維度進度
05

法規與商業化

台灣推進中|美國 CVM 規劃中

台灣資料整合與美國 CVM 路徑規劃並行;合作評估隨證據成熟度推進。

下一個里程碑取得研究設計、製程規格與資料缺口的明確法規意見,形成可執行的申報計畫。查看本維度進度

2027 · 研發與資本市場準備

完成核心資料,推進藥證與轉板申請準備

2027 年的第一階段目標,是把核心申報資料準備好,達到可送件階段;藥證與 Nasdaq 申請準備同步推進。

  1. 2026–2027持續推進

    建立可申報的基礎

    新藥開發

    整合安全性、毒理、CMC、劑型與犬 OA 研究資料。

    資本市場

    同步完善公司治理、財務揭露與股東及市場條件。

  2. 2027目標,須滿足條件

    具備條件後推進申請

    新藥開發

    核心資料齊備後,推進 TFA 在台灣的首項獸藥藥證申請。

    資本市場

    符合上市資格與市場條件後,推進 Nasdaq 上市申請。

  3. 提交之後獨立審查

    依審查意見推進

    新藥開發

    配合主管機關審查與補件要求。

    資本市場

    依交易所審查與適用規範辦理。

申報準備、提交申請與獲准是不同階段。主管機關及交易所分別審查,本路徑不保證核准、上市結果或完成時間。

COMPANY PROFILE

公開市場公司資訊

法定名稱
TFA Therapeutics, Inc.
原公司名稱
Cordyceps Sunshine Biotech Holdings Co., Ltd.
交易市場
OTCQB
股票代號
RAJAF
SEC CIK
0001885680
會計年度結束日
12 月 31 日

DISCLOSURE PRINCIPLES

投資人溝通原則

01

正式文件優先

重大公司資訊以 SEC 與 OTC Markets 正式公開資料為準。

02

里程碑式更新

以研發、法規、CMC 與合作節點說明公司進展。

03

證據層級透明

區分已發表研究、公司初步資料與前瞻性目標。

投資人聯絡

如需公司公開資料、合作討論或投資人溝通,請聯絡 TFA 團隊。

聯絡投資人關係