TFA-01|犬骨關節炎非類固醇候選計畫查看研發進度
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新聞稿 · 中國市場與供應鏈

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TFA 中國授權合作夥伴寰樟進入上藥供應體系

成為牛樟芝原料目前唯一合格供貨商 強化 TFA-01 在中國的產業化準備

  • 寰樟供應的牛樟芝原料已完成上藥體系品質審核;截至2026年9月18日,寰樟為該項業務目前唯一合格供貨商。
  • 跨越大型醫藥客戶的供貨門檻,所累積的品質對接與交付經驗將支援 TFA-01 在中國的在地化開發。

TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB:RAJAF)公布,中國獨家開發及商業化合作夥伴寰樟已進入上海醫藥集團體系的牛樟芝原料供應鏈。合作對象為重慶上藥慧遠慶龍藥業有限公司(以下簡稱「重慶上藥」)。上海醫藥集團為滬港兩地上市的大型醫藥產業集團,並於2026年《財富》世界500強排名第411名。

本次亦為重慶上藥首次開展牛樟芝原料業務。依雙方供應合作資料,截至2026年9月18日,寰樟為該項業務目前唯一合格供貨商。就商業意義而言,這代表供應商跨越大型客戶內部的品質與交付門檻,從潛在供應來源進入可實際供貨的供應鏈。

由重慶上藥委託廣東省中藥研究所檢測中心完成的檢驗檢測報告(報告編號:2026090272D001),參照《牛樟芝(廣東省中藥材質量標準)》進行檢驗。DNA條形碼鑑定結果顯示,受測樣品與 Taiwanofungus camphoratus 的匹配度達99.82%。

寰樟提供的原料規格資料顯示,該批原料的樟芝酸 A(Antcin A)含量不低於1,500 ppm;此含量為寰樟提供的原料成分資訊,並非本次上藥委託檢測項目。

對 TFA 而言,這項進展的重點不是將牛樟芝中藥材供應等同於新獸藥認證,而是中國授權合作夥伴已透過實際供貨,建立原料鑑別、品質文件、批次追溯及合規交付能力。這些能力是承接新藥在地化開發、製造及市場落地的重要產業基礎。

TFA 已授權寰樟承接 TFA-01 在中國大陸的開發、申報及商業化工作。TFA-01 以樟芝酸 A 為核心活性成分,首個目標適應症為犬骨關節炎,目前持續推進製劑、安全性及療效研究。牛樟芝中藥材供應與 TFA-01 原料藥及新獸藥申報的品質要求並不相同;此次合作所累積的供應鏈經驗,將支援寰樟後續在中國的在地化準備。

本次原料供應合作不構成上藥參與 TFA-01 研發,亦不代表上藥認證樟芝酸 A 含量,或 TFA-01 已通過中國新獸藥審查、取得藥證或獲准上市。

資料來源與相關研究

關於 TFA

TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB:RAJAF)以樟芝酸 A 為核心開發 TFA-01,首個目標適應症為犬骨關節炎,研發涵蓋原料、製劑、安全性及療效評估。

前瞻性說明:本稿所述開發計畫可能依研究結果、法規要求與資金安排調整,實際進度及結果可能與預期不同。

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