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TFA-01 預定10月21日 啟動劑量探索, 接續犬骨關節炎 四組對照試驗
試驗用藥交付與現場流程確認完成,將依序推進有效劑量確認及比較研究

TFA Therapeutics, Inc. 已完成TFA-01奈米針劑交付及臨床現場對接,預定於2026年10月21日,由上海派特賽啟動劑量探索試驗(dose-finding study)。本階段以確認有效劑量與給藥方案為目標,完成後將接續開展犬骨關節炎四組對照試驗,推進TFA-01的臨床開發。
劑量探索結果將作為後續對照試驗的用藥依據。接續研究將以患有骨關節炎的犬隻為對象,採安慰劑及活性藥物對照設計,規劃以下四組:
| 試驗組別 | 用藥或處置 |
|---|---|
| TFA-01試驗組 | TFA-01奈米針劑,活性成分為樟芝酸A(Antcin A) |
| 安慰劑對照組 | 生理食鹽水 |
| 類固醇活性對照組 | 地塞米松(dexamethasone) |
| NSAID活性對照組 | 非類固醇抗發炎藥(NSAID) |
透過四組對照,研究將評估TFA-01相對於安慰劑的療效,並與類固醇及非類固醇抗發炎藥比較療效與安全性表現。這項研究將為TFA-01與既有治療方式的比較提供數據,作為後續臨床開發及藥證申報資料準備的重要依據。
本次試驗使用的奈米針劑,由台灣動物疫苗科技研究所及合作研究團隊研製。公司劉技術長已親赴上海派特賽,實地了解試驗環境及動物照護安排,並與臨床團隊確認試驗流程與後續執行規劃。
後續臨床工作將按中國新獸藥註冊相關要求及《獸藥臨床試驗質量管理規範》(獸藥GCP)推進,依規範執行給藥、觀察評估、原始資料記錄與試驗報告,持續累積犬骨關節炎療效及安全性資料,支援TFA-01藥證申報準備。

資料來源與相關研究
關於 TFA
TFA Therapeutics, Inc.(OTCQB:RAJAF)以樟芝酸 A 為核心開發 TFA-01,首個目標適應症為犬骨關節炎,研發涵蓋原料、製劑、安全性及療效評估。
前瞻性說明:本稿所述開發計畫可能依研究結果、法規要求與資金安排調整,實際進度及結果可能與預期不同。